Информация по регистрационному удостоверению №П N014538/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксизин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4510-02 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903546000730
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903546000747
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.