Информация по регистрационному удостоверению №П N014514/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 20,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014514/01-100821 изменение №1, ЛП-№(002061)-(РГ-RU)-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575656
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575649
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519322
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519315
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №4200 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (150) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №12600 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (450) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136638, 04610017703069, 4607055132258, 4607055136638, 4607055137116, 4610017703069
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055136621, 4607055132241, 4607055136621, 4607055137109, 4610017703052
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 20,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014514/01-100821 изменение №1, ЛП-№(002061)-(РГ-RU)-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575656
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575649
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519322
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519315
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №4200 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (150) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №12600 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (450) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 20,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014514/01-100821 изменение №1, ЛП-№(002061)-(РГ-RU)-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575656
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575649
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519322
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519315
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №4200 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (150) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №12600 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (450) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультоп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующее вещество пеллет : Омепразол — 20,00 мг; Вспомогательные вещества пеллет : Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], гипролоза, магния гидроксикарбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, натрия гидроксид. Вспомогательные вещества : Тальк. Твердые желатиновые капсулы Корпус : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). Крышечка : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014514/01-100821 изменение №1, ЛП-№(002061)-(РГ-RU)-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575656
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575649
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519322
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989519315
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №4200 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (150) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №12600 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый (450) - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - пенал полиэтиленовый - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
