Информация по регистрационному удостоверению №П N014474/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Асентра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг/100 мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: Сертралина гидрохлорид 55,95 мг/111,90 мг, эквивалентно сертралину 50 мг/100 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Опадрай 03H28758 белый: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014474/01-071221 изменение №1, ЛП-№(001967)-(РГ-RU)-150323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989572617, 03838989751579, 3838989572617, 3838989751579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Асентра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг/100 мг, содержит: Ядро: Действующее вещество: Сертралина гидрохлорид 55,95 мг/111,90 мг, эквивалентно сертралину 50 мг/100 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Опадрай 03H28758 белый: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014474/01-071221 изменение №1, ЛП-№(001967)-(РГ-RU)-150323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989572617, 03838989751579, 3838989572617, 3838989751579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
