Информация по регистрационному удостоверению №П N014465/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коксерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Циклосерин — 250 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид легкий — 30,0 мг, магния оксид тяжелый — 35,0 мг, тальк очищенный — 35,0 мг; Состав желатиновой капсулы : Метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, натрия лаурилсульфат — 0,08%, вода дистиллированная — 14,5 ± 1,5%, краситель солнечный закат желтый — 0,96%, краситель азорубин — 0,799%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0259%, титана диоксид — 1,299%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014465/01-061008 |
- капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001738
- капсулы 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001721
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000090
- капсулы 250 мг, №100 - 4 шт. - стрип (25) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590437
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750144
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4650062750144, 4660007810802, 4670007590437
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731469, 4620060731469
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731476, 4620060731476
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коксерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Циклосерин — 250 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид легкий — 30,0 мг, магния оксид тяжелый — 35,0 мг, тальк очищенный — 35,0 мг; Состав желатиновой капсулы : Метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, натрия лаурилсульфат — 0,08%, вода дистиллированная — 14,5 ± 1,5%, краситель солнечный закат желтый — 0,96%, краситель азорубин — 0,799%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0259%, титана диоксид — 1,299%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014465/01-061008 |
- капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001738
- капсулы 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001721
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000090
- капсулы 250 мг, №100 - 4 шт. - стрип (25) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590437
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750144
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4650062750144, 4660007810802, 4670007590437
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коксерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Циклосерин — 250 мг; Вспомогательные вещества : Магния оксид легкий — 30,0 мг, магния оксид тяжелый — 35,0 мг, тальк очищенный — 35,0 мг; Состав желатиновой капсулы : Метилпарагидроксибензоат — 0,80%, пропилпарагидроксибензоат — 0,20%, натрия лаурилсульфат — 0,08%, вода дистиллированная — 14,5 ± 1,5%, краситель солнечный закат желтый — 0,96%, краситель азорубин — 0,799%, краситель бриллиантовый голубой — 0,0259%, титана диоксид — 1,299%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014465/01-061008 |
- капсулы 250 мг, №60 - 4 шт. - стрип (15) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001738
- капсулы 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001721
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463000090
- капсулы 250 мг, №100 - 4 шт. - стрип (25) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 250 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (25) - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590437
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750144
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4650062750144, 4660007810802, 4670007590437
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма АО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.