Информация по регистрационному удостоверению №П N014426/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | активное вещество: преднизолон натрия фосфат (в перерасчете на преднизолон) 30 мг вспомогательные вещества: никотинамид; натрия метабисульфит; динатрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | 42-12304-02 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000572030, 8906000572030
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.