Информация по регистрационному удостоверению №П N014419/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омитокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Каждая капсула содержит 10 мг или 20 мг омепразола (в пеллетах). Состав капсулы: желатин, мареон, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12320-02 изменение №5 |
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570487
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 10 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000573044, 8906000573044
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573068
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 20 мг, №70 - 7 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.