Информация по регистрационному удостоверению №П N014392/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проктозан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: буфексамак 250 мг висмута субгаллат 100 мг титана диоксид 100 мг лидокаина гидрохлорид (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) 10 мг вспомогательные вещества: жир твердый (суппосир марка AS2X) активные вещества: буфексамак 50 мг висмута субгаллат 50 мг титана диоксид 50 мг лидокаина гидрохлорид моногидрат 5 мг вспомогательные вещества: ланолин; легкий жидкий парафин; поликос (воск ПЭ 20% + 80% легкого жидкого парафина); изопропилпальмитат; сесквиолеат сорбитана; сорбитол (70% раствор, некристаллизующийся); вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N014392/01-250110 |
- мазь для ректального и наружного применения, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 04011548001684, 4011548001684
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.