Информация по регистрационному удостоверению №П N014349/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санавита Акциенгезелльшафт и Ко. (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.01.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3856-01 |
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санавита Акциенгезелльшафт и Ко. (Германия), 4038655460814
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Санавита Акциенгезелльшафт и Ко. (Германия),
- таблетки 30 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый, Санавита Акциенгезелльшафт и Ко. (Германия), 4038655460821
- таблетки 30 мг, №60000 - 60000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Санавита Акциенгезелльшафт и Ко. (Германия), 4038655902000
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.