Информация по регистрационному удостоверению №П N014296/01
Статус: приостановлено применение
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Седейт Хэлскэр (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кашнол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: сальбутамола сульфат 1 мг бромгексина гидрохлорид 2 мг гвайфенезин 50 мг ментол 0,5 мг вспомогательные вещества: сахароза; кислота лимонная моногидрат; натрия эдетат; натрия бензоат; калия сорбат; пропиленгликоль; глицерин; раствор сорбитола 70%; пунцовый 4R; ароматизатор малиновый |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12274-02 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.