Информация по регистрационному удостоверению №П N014273/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амкафарм Фармасьютикал (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноноксинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ноноксинол |
Состав | Активное вещество : Ноноксинол-9 — 120 мг; Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014273/01-010917 |
- суппозитории вагинальные 120 мг, №6000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
- суппозитории вагинальные 120 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия), Альтфарм (Россия), 04016242001008, 4016242001008
- суппозитории вагинальные 120 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амкафарм Фармасьютикал (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноноксинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ноноксинол |
Состав | Активное вещество : Ноноксинол-9 — 120 мг; Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014273/01-010917 |
- суппозитории вагинальные 120 мг, №6000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
- суппозитории вагинальные 120 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия), Альтфарм (Россия), 04016242001008, 4016242001008
- суппозитории вагинальные 120 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Амкафарм Фармасьютикал (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.