Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N014229/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sanofi India Limited (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014229/01-210508 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sanofi India Limited (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав активное вещество: пентоксифиллин 100 мг вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг
Реквизиты нормативной документации П N014229/01-210508 изменение №3

Упаковки

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная; код EAN 3582910074694, 8901083200238; Санофи Индия Лимитед (Индия); П N014229/01; переоформлено 2020-10-05
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная; Санофи Индия Лимитед (Индия); П N014229/01; переоформлено 2020-10-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Aventis Pharma (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трентал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пентоксифиллин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014229/01-210508 изменение №3

Упаковки

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная; код EAN 8901083200238; Авентис Фарма (Индия); П N014229/01; переоформлено 2013-08-16

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК