Информация по регистрационному удостоверению №П N014227/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Группа компаний «Граминэкс-фарма» (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цернилтон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Graminex ® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex ® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014227/01-060608 изменение №2 |
- таблетки, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 815800000071
- таблетки, №200 - 200 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 815800000088
- таблетки, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 04650118880016
- таблетки, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 04650118880023
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Граминэкс Л.Л.С. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цернилтон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Graminex ® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex ® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014227/01-060608 изменение №2 |
- таблетки, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 815800000071
- таблетки, №200 - 200 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 815800000088
- таблетки, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 04650118880016
- таблетки, №200 - 200 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 04650118880023
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.