Информация по регистрационному удостоверению №П N014213/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламиктал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014213/02-141117 изменение №4, ЛП-№(000831)-(РГ-RU)-250522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные/диспергируемые 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133479, 4607008133479
- таблетки жевательные/диспергируемые 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133783
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламиктал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014213/02-141117 изменение №4, ЛП-№(000831)-(РГ-RU)-250522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные/диспергируемые 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133479, 4607008133479
- таблетки жевательные/диспергируемые 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133783
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламиктал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014213/02-141117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011280, 5900008028035
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламиктал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014213/02-141117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламиктал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014213/02-180512 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки растворимые/жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008012652
- таблетки растворимые/жевательные 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011297
- таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011280, 5900008028035
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
