Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014213/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-141117 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-141117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки растворимые/жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008012652
  • таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011280, 5900008028035
  • таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011280, 5900008028035

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ламотриджин 5,0 Вспомогательные вещества Кальция карбонат 72,0 Гипролоза 10,0 Алюминия-магния силикат 5,0 Натрия гликолат-крахмал, тип А 3,0 Повидон, К30 2,5 Сахарин-натрий 1,0 Ароматизатор черносмородиновый 1,0 Магния стеарат 1,0  
Реквизиты нормативной документации П N014213/02-180512 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки растворимые/жевательные 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008012652
  • таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011280, 5900008028035
  • таблетки растворимые/жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011280, 5900008028035

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.