Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014213/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 25 мг Дозировка 50 мг Дозировка 100 мг Действующее вещество Ламотриджин 25,0 50,0 100,0 Вспомогательные вещества 1 Лактозы моногидрат 24,7 49,4 98,8 Целлюлоза микрокристаллическая 24,7 49,4 98,8 Карбоксиметилкрахмал натрия 2,5 5,0 10,0 Повидон К30 2,5 5,0 10,0 Магния стеарат 0,4 0,8 1,6 Краситель железа оксид желтый 0,2 0,4 0,8 Общая масса таблетки 80,0 160,0 320,0 Примечание: 1. На стадии получения гранулята используются вода очищенная и этиловый спирт 96%, которые удаляются в процессе производства лекарственной формы и в готовом продукте отсутствуют. Альтернативно может быть использован этиловый спирт безводный (Евр. Ф.) вместо этилового спирта 96%.
Реквизиты нормативной документации П N014213/01-170120 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламиктал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 25 мг Дозировка 50 мг Дозировка 100 мг Действующее вещество Ламотриджин 25,0 50,0 100,0 Вспомогательные вещества 1 Лактозы моногидрат 24,7 49,4 98,8 Целлюлоза микрокристаллическая 24,7 49,4 98,8 Карбоксиметилкрахмал натрия 2,5 5,0 10,0 Повидон К30 2,5 5,0 10,0 Магния стеарат 0,4 0,8 1,6 Краситель железа оксид желтый 0,2 0,4 0,8 Общая масса таблетки 80,0 160,0 320,0 Примечание: 1. На стадии получения гранулята используются вода очищенная и этиловый спирт 96%, которые удаляются в процессе производства лекарственной формы и в готовом продукте отсутствуют. Альтернативно может быть использован этиловый спирт безводный (Евр. Ф.) вместо этилового спирта 96%.
Реквизиты нормативной документации П N014213/01-170120 изменение №3

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.