Информация по регистрационному удостоверению №П N014212/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вентолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
| Состав | Наименование компонента Количество в одной дозе Количество в 1 ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2 120,5 мкг 3 28,92 мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 18,0 г Примечания: 1. Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам. 2. В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3. 120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного ) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9946-99, П N014212/01-271117 изменение №4, ЛП-№(004345)-(РГ-RU)-190124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком (Испания), 0114950119993
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 3393370010548
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008131857
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008009577
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008131857, 4607008131857
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вентолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
| Состав | Наименование компонента Количество в одной дозе Количество в 1 ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2 120,5 мкг 3 28,92 мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 18,0 г Примечания: 1. Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам. 2. В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3. 120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного ) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола |
| Реквизиты нормативной документации | П N014212/01-271117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008009577
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вентолин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
| Состав | Наименование компонента Количество в одной дозе Количество в 1 ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2 120,5 мкг 3 28,92 мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 18,0 г Примечания: 1. Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам. 2. В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3. 120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного ) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола |
| Реквизиты нормативной документации | П N014212/01-271117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком (Испания), 0114950119993
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 3393370010548
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008131857
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008009577
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008131857, 4607008131857
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008009577
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
