Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014212/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Наименование компонента                                      Количество        Количество в 1                                                                                      в одной дозе       ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2       120,5   мкг 3            28,92   мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан)                        до 75   мг              до 18,0   г Примечания: 1.                   Для обеспечения выхода 200   доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240   дозам. 2.                   В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3.                   120,5   мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100,0   мкг сальбутамола
Реквизиты нормативной документации НД 42-12306-05, П N014212/01-271117 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Наименование компонента                                      Количество        Количество в 1                                                                                      в одной дозе       ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2       120,5   мкг 3            28,92   мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан)                        до 75   мг              до 18,0   г Примечания: 1.                   Для обеспечения выхода 200   доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240   дозам. 2.                   В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3.                   120,5   мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100,0   мкг сальбутамола
Реквизиты нормативной документации П N014212/01-271117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Наименование компонента                                      Количество        Количество в 1                                                                                      в одной дозе       ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2       120,5   мкг 3            28,92   мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан)                        до 75   мг              до 18,0   г Примечания: 1.                   Для обеспечения выхода 200   доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240   дозам. 2.                   В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3.                   120,5   мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100,0   мкг сальбутамола
Реквизиты нормативной документации П N014212/01-271117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.