Информация по регистрационному удостоверению №П N014187/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | Активное вещество: Одна таблетка содержит 100 мг метопролола тартрата. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35 мг, магния стеарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9 мг, повидон 7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014187/01-141207 |
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека АБ (Швеция), 04640008530541, 4640008530541
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | Активное вещество: Одна таблетка содержит 100 мг метопролола тартрата. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35 мг, магния стеарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9 мг, повидон 7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014187/01-141207 изм.№ 2 |
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838720216
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838740092
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.