Информация по регистрационному удостоверению №П N014140/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014140/01-190417 изменение №3, ЛП-№(000692)-(РГ-RU)-130422 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - короб - in bulk, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315227323, 8901315227323
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - короб - in bulk, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315227415, 08901315227422, 8901315227422
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - короб - in bulk, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвадил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014140/01-300311 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315204119
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315203914
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315204027
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.