Информация по регистрационному удостоверению №П N014104/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налгезин® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
Состав | ядро активное вещество: напроксен натрия 550 мг вспомогательные вещества: повидон К30; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная оболочка: краситель Opadry YS-1R-4216 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, краситель индигокармин (Е132) |
Реквизиты нормативной документации | П N014104/01-230120, ЛП-№(000259)-(РГ-RU)-251022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989500139, 03838989736620, 3838989500139
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989665883, 03838989736637, 3838989665883
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.