Информация по регистрационному удостоверению №П N014056/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КромоГЕКСАЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | активное вещество: натрия кромогликат 20 мг вспомогательные вещества: очищенная вода — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-7007-02 |
- раствор для ингаляций 10 мг/мл, №50 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - лента (5) - пачка картонная, Фарма Штулльн (Германия), Фарма Штулльн (Германия), 4030855005918
- раствор для ингаляций 10 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - лента (10) - пачка картонная, Фарма Штулльн (Германия), Фарма Штулльн (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КромоГЕКСАЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | активное вещество: натрия кромогликат 20 мг вспомогательные вещества: очищенная вода — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-7007-02 |
- раствор для ингаляций 10 мг/мл, №50 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - лента (5) - пачка картонная, Фарма Штулльн (Германия), Фарма Штулльн (Германия), 4030855005918
- раствор для ингаляций 10 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - лента (10) - пачка картонная, Фарма Штулльн (Германия), Фарма Штулльн (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.