Информация по регистрационному удостоверению №П N013948/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каштана конского семян экстракт |
Состав | активное вещество: каштана конского семян экстракт сухой 50 мг (эквивалентно 10 мг ?-эсцина) вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,1 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; глицерил моностеарат — 18 мг; вазелин белый — 192 мг; масло минеральное — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%, Ланетте О) — 54 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 12 мг; пропиленгликоль — 30 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR-400 UC) — 15 мг; симетикон — 1 мг; полисорбат 40 (Твин 40) — 48 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013948/01-191109 изменение №7 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855496952
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каштана конского семян экстракт |
Состав | активное вещество: каштана конского семян экстракт сухой 50 мг (эквивалентно 10 мг ?-эсцина) вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,1 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; глицерил моностеарат — 18 мг; вазелин белый — 192 мг; масло минеральное — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%, Ланетте О) — 54 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 12 мг; пропиленгликоль — 30 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR-400 UC) — 15 мг; симетикон — 1 мг; полисорбат 40 (Твин 40) — 48 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013948/01-191109 изменение №7 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4030855496952
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.08.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каштана конского семян экстракт |
Состав | активное вещество: каштана конского семян экстракт сухой 50 мг (эквивалентно 10 мг ?-эсцина) вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,1 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; глицерил моностеарат — 18 мг; вазелин белый — 192 мг; масло минеральное — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%, Ланетте О) — 54 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 12 мг; пропиленгликоль — 30 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR-400 UC) — 15 мг; симетикон — 1 мг; полисорбат 40 (Твин 40) — 48 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013948/01-191109 изменение №7 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4030855496952
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855496952
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.