Информация по регистрационному удостоверению №П N013946/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дицинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
| Состав | Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат Активное вещество: этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013946/02-081018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957090563
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дицинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
| Состав | Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат Активное вещество: этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013946/02-081018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957090563
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
