Информация по регистрационному удостоверению №П N013927/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оку-Оку® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N013927/01-270109 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761001024
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761001031
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окуметил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N013927/01-270109 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия), 04603761000911, 4603761000911
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окуметил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N013927/01-270109 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 06223000171547, 6223000171547, 8225040171547
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окуметил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N013927/01-270109 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 06223000171547, 6223000171547, 8225040171547
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реком-фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окуметил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующие вещества : Дифенгидрамина гидрохлорид — 10 мг, нафазолина гидрохлорид — 10 мг, цинка сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Натрия цитрат — 140 мг, лимонная кислота — 6 мг, бензалкония хлорид — 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) — 0,3 мг, натрия хлорид — 32 мг, гипромеллоза 4000 — 2,5 мг, натрия гидроксид — 3 мг, вода для инъекций — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N013927/01-270109 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет), 06223000171547, 6223000171547, 8225040171547
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
- капли глазные, №50 - флакон-капельница пластиковая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Александрийская Химико-Фармацевтическая компания (Египет),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.