Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013924/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксалаком®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост + Тимолол
Состав латанопрост 50 мкг тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) —  200 мкг; натрия гидрофосфат безводный —  2,89 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат —  6,39 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N013924/01-141021

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксалаком®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост + Тимолол
Состав латанопрост 50 мкг тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) —  200 мкг; натрия гидрофосфат безводный —  2,89 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат —  6,39 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N013924/01-141021

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксалаком®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост + Тимолол
Состав латанопрост 50 мкг тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) —  200 мкг; натрия гидрофосфат безводный —  2,89 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат —  6,39 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N013924/01-141021

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.