Информация по регистрационному удостоверению №П N013924/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалаком® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост + Тимолол |
| Состав | латанопрост 50 мкг тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 200 мкг; натрия гидрофосфат безводный — 2,89 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 6,39 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N013924/01-141021, ЛП-№(002138)-(РГ-RU)-200624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%+0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155534, 04607131045113, 4601951000611
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалаком® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост + Тимолол |
| Состав | латанопрост 50 мкг тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 200 мкг; натрия гидрофосфат безводный — 2,89 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 6,39 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N013924/01-141021, ЛП-№(002138)-(РГ-RU)-200624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%+0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155534, 04607131045113, 4601951000611
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксалаком® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост + Тимолол |
| Состав | латанопрост 50 мкг тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно 5 мг тимолола) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 200 мкг; натрия гидрофосфат безводный — 2,89 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 6,39 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N013924/01-141021, ЛП-№(002138)-(РГ-RU)-200624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.005%+0.5%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 01210001155534, 04607131045113, 4601951000611
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
