Информация по регистрационному удостоверению №П N013920/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капреомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N013920/01-100608 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463095034
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810703, 8901463095034
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капреомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N013920/01-100608 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463095034
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810703, 8901463095034
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.