Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013888/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орунгал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав итраконазол 100 мг вспомогательные вещества: сахароза; гипромеллоза; макрогол оболочка капсул: титана диоксид; индиготин; азорубин; желатин итраконазол 10 мг вспомогательные вещества: гидроксипропил-β-циклодекстрин; сорбитола 70% некристаллизующийся раствор; натрия сахаринат; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид; ароматизаторы (вишневый, карамельный); вода очищенная
Реквизиты нормативной документации П N013888/01-280411 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.09.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орунгал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав итраконазол 100 мг вспомогательные вещества: сахароза; гипромеллоза; макрогол оболочка капсул: титана диоксид; индиготин; азорубин; желатин итраконазол 10 мг вспомогательные вещества: гидроксипропил-β-циклодекстрин; сорбитола 70% некристаллизующийся раствор; натрия сахаринат; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид; ароматизаторы (вишневый, карамельный); вода очищенная
Реквизиты нормативной документации П N013888/01-280411 изменение №2

Упаковки

  • капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk; Янссен-Силаг (Италия); П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27
  • капсулы 100 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная; Янссен-Силаг (Италия); уп.- Биотэк МФПДК; П N013888/01; переоформлено 2012-04-27

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК