Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013871/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Софрадекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фрамицетин + Грамицидин + Дексаметазон
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N013871/01-291008

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Софрадекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фрамицетин + Грамицидин + Дексаметазон
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013871/01-291008 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Софрадекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фрамицетин + Грамицидин + Дексаметазон
Состав активные вещества: фрамицетина сульфат 5 мг грамицидин 0,05 мг дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) 0,5 мг вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций
Реквизиты нормативной документации 42-480-07
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.