Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013817/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фексадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фексофенадин
Состав фексофенадина гидрохлорид 120 мг 180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная* пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная* чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*) *испаряется в процессе производства
Реквизиты нормативной документации 42-11578-08
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ranbaxy (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фексадин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фексофенадин
Состав фексофенадина гидрохлорид 120 мг 180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная* пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная* чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*) *испаряется в процессе производства
Реквизиты нормативной документации 42-11578-08

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4601764001720; Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия); П N013817/01; переоформлено 2016-11-08
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия); П N013817/01; переоформлено 2016-11-08
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4601764001744; Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия); П N013817/01; переоформлено 2016-11-08
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия); П N013817/01; переоформлено 2016-11-08

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК