Информация по регистрационному удостоверению №П N013714/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6757-01 |
- суспензия для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли (Франция), 4602103000206
- суспензия для инъекций 40 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли (Франция), 4602103000190
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.