Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013711/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® НПХ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав активное вещество: инсулин человеческий 100 ME вспомогательные вещества: метакрезол — 1,6 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,348 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. для получения ионов цинка не более 40 мкг; 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 6,9–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 6,9–7,8; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N013711/01-260520
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® НПХ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013711/01-260520

Упаковки

  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk; Эли Лилли энд Компани (США); П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная; Эли Лилли энд Компани (США); уп.- Ортат АО; П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная; код EAN 4602103003603; Лилли Франс (Франция); уп.- Ортат АО; П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная; код EAN 4602103003597; Лилли Франс (Франция); уп.- Ортат АО; П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk; Лилли Франс (Франция); П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk; Лилли Франс (Франция); П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картриджи в шприц-ручке КвикПен 3 мл (20) - контейнер - in bulk; Лилли Франс (Франция); П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная; Лилли Франс (Франция); П N013711/01; переоформлено 2020-05-26
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® НПХ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013711/01-260520

Упаковки

  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная; код EAN 4602103003597; Лилли Франс (Франция); уп.- Ортат ЗАО; П N013711/01; переоформлено 2016-11-28
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная; код EAN 4602103003603; Лилли Франс (Франция); уп.- Ортат ЗАО; П N013711/01; переоформлено 2016-11-28
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2006
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® НПХ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013711/01-260520

Упаковки

  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная; код EAN 4602103002095; Эли Лилли энд Компани (США); П N013711/01; истек срок 2011-03-03
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная; код EAN 4602103003580; Эли Лилли энд Компани (США); уп.- Ортат ЗАО; П N013711/01; истек срок 2011-03-03
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная; код EAN 4602103002132; Лилли Египет (Египет); П N013711/01; истек срок 2011-03-03
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 4 мл - пачка картонная; код EAN 4602103002149; Лилли Египет (Египет); П N013711/01; истек срок 2011-03-03
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4602103000923; Лилли Египет (Египет); П N013711/01; истек срок 2011-03-03
  • суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная; Лилли Египет (Египет); П N013711/01; истек срок 2011-03-03

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК