Информация по регистрационному удостоверению №П N013706/03-2002
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: диклофенак натрия — 50 мг; Вспомогательные вещества: лактоза 56,89 мг, кальция гидрофосфат 53,80 мг, повидон 6,28 мг, крахмал кукурузный 23,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 11,1 мг, магния стеарат 1,25 мг, тальк очищенный 2,51 мг. Состав кишечнорастворимой пленочной оболочки: Опадрай желтый: краситель солнечный закат желтый (краситель желтый №6) 11,5 мг, краситель железа оксид красный 0,20 мг, краситель железа оксид желтый 0,20 мг, титана диоксид 2,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013706/03-081210 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклоген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: диклофенак натрия — 50 мг; Вспомогательные вещества: лактоза 56,89 мг, кальция гидрофосфат 53,80 мг, повидон 6,28 мг, крахмал кукурузный 23,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 11,1 мг, магния стеарат 1,25 мг, тальк очищенный 2,51 мг. Состав кишечнорастворимой пленочной оболочки: Опадрай желтый: краситель солнечный закат желтый (краситель желтый №6) 11,5 мг, краситель железа оксид красный 0,20 мг, краситель железа оксид желтый 0,20 мг, титана диоксид 2,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013706/03-081210 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000042, 18901043005689, 8901043000045
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
