Информация по регистрационному удостоверению №П N013706/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013706/02-180620 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006655, 8901043000021, 8901043006658
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001575
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013706/02-180620 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006655, 8901043000021, 8901043006658
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001575
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.