Информация по регистрационному удостоверению №П N013671/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депо-Провера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6225-06 |
- суспензия для внутримышечного введения 1000 мг/6.7 мл, флакон 6.7 мл - пачка картонная, Фармация (Бельгия), 4601951000024
- суспензия для внутримышечного введения 500 мг/3.3 мл, флакон 3.3 мл - пачка картонная, Фармация (Бельгия), 4601951000017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.