Информация по регистрационному удостоверению №П N013670/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципробай® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг 582 мг (соответствует 250 или 500 мг ципрофлоксацина основания) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 36,5/73 мг; МКЦ — 27,5/55 мг; кросповидон — 15/30 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,5/5 мг; магния стеарат — 2,5/5 мг оболочка: макрогол 4000 — 1,3/2 мг; гипромеллоза — 3,9/6 мг; титана диоксид — 1,3/2 мг ципрофлоксацин 100 мг 200 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-5874-96 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127100
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4008500127117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.