Информация по регистрационному удостоверению №П N013660/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нолицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Ядро: Действующее вещество: Норфлоксацин 400,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации) Оболочка пленочная : гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | П N013660/01-270519 изменение №4, ЛП-№(000785)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989558086, 3838989529871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989505721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, пакет (пакетик) 22 кг - пакет (пакетик) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04605635001499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04605635001505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055130254, 04610017702000, 4607055130254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055130261, 04610017702017, 4607055130261
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нолицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Ядро: Действующее вещество: Норфлоксацин 400,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации) Оболочка пленочная : гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | П N013660/01-270519 изменение №4, ЛП-№(000785)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989558086, 3838989529871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989505721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, пакет (пакетик) 22 кг - пакет (пакетик) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04605635001499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04605635001505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нолицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой Ядро: Действующее вещество: Норфлоксацин 400,00 мг Вспомогательные вещества: Повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации) Оболочка пленочная : гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | П N013660/01-270519 изменение №4, ЛП-№(000785)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989558086, 3838989529871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989505721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия), 4603962000468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Фарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, пакет (пакетик) 22 кг - пакет (пакетик) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04605635001499
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 04605635001505
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.