Информация по регистрационному удостоверению №П N013633/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, кремния диоксид 1,2 мг, лактозы моногидрат 31,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, повидон K‑25 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39,0 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 3,4 мг, макрогол 6000 0,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013633/01-100620, ЛП-№(000661)-(РГ-RU)-010422 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05900257022334, 5900257022334
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05900257022310, 5900257022310, 5900257102531
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.