Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013621/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013621/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжейТНЛ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Визин® Классический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013621/01-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574660619126, 3574660619126

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Визин® Классический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013621/01-190422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574660619126, 3574660619126

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Визин® Классический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-5297-95

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Канада Инк (Канада)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.12.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Визин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-5297-07
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Пфайзер Канада Инк (Канада), 5413973161213

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.