Информация по регистрационному удостоверению №П N013593/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Шими (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витамин B12 кристаллический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013593/01-091107 изменение № 5 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) алюминиевая 10 г, Санофи Шими (Франция), ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн (Швейцария),
- субстанция-порошок, банка (баночка) алюминиевая 100 г, Санофи Шими (Франция), ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн (Швейцария),
- субстанция-порошок, бутылка (бутыль) алюминиевая 1 кг, Санофи Шими (Франция), ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.