Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013529/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прогинова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстрадиола валерат
Состав эстрадиола валерат 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 — 250 мг; кукурузный крахмал 26 — 200 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 — 540 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 — 572 мг; тальк — 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) — 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) — 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) — 0,051 мг; воск montaglycol — 0,075 мг
Реквизиты нормативной документации 42-11637-04 изменение №7
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Schering SA дочернее предприятие Schering AG (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прогинова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстрадиола валерат
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-11637-04 изменение №7

Упаковки

  • драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - коробка (коробочка); код EAN 4029668001057; Делфарм Лилль С.а.С. (Франция); П N013529/01; переоформлено 2013-03-18

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК