Информация по регистрационному удостоверению №П N013529/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиола валерат |
| Состав | 1 драже содержит: Действующее вещество Эстрадиола валерат микронизированный — 2,000 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 46,250 мг, крахмал кукурузный — 26,200 мг, повидон К25 — 3,000 мг, тальк — 2,400 мг, магния стеарат — 0,150 мг; сахарная оболочка: сахароза — 33,980 мг, повидон К90 — 0,296 мг, макрогол 6000 — 3,767 мг, кальция карбонат — 14,711 мг, тальк — 7,171 мг, воск горный гликолевый — 0,075 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013529/01-140623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001057
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010567, 08594739267299, 4029668001057, 5450557010567, 8594739267299
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиола валерат |
| Состав | 1 драже содержит: Действующее вещество Эстрадиола валерат микронизированный — 2,000 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 46,250 мг, крахмал кукурузный — 26,200 мг, повидон К25 — 3,000 мг, тальк — 2,400 мг, магния стеарат — 0,150 мг; сахарная оболочка: сахароза — 33,980 мг, повидон К90 — 0,296 мг, макрогол 6000 — 3,767 мг, кальция карбонат — 14,711 мг, тальк — 7,171 мг, воск горный гликолевый — 0,075 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013529/01-140623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001057
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010567, 08594739267299, 4029668001057, 5450557010567, 8594739267299
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген ИПКо С.ар.Л (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиола валерат |
| Состав | 1 драже содержит: Действующее вещество Эстрадиола валерат микронизированный — 2,000 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 46,250 мг, крахмал кукурузный — 26,200 мг, повидон К25 — 3,000 мг, тальк — 2,400 мг, магния стеарат — 0,150 мг; сахарная оболочка: сахароза — 33,980 мг, повидон К90 — 0,296 мг, макрогол 6000 — 3,767 мг, кальция карбонат — 14,711 мг, тальк — 7,171 мг, воск горный гликолевый — 0,075 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013529/01-140623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001057
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010567, 08594739267299, 4029668001057, 5450557010567, 8594739267299
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиола валерат |
| Состав | 1 драже содержит: Действующее вещество Эстрадиола валерат микронизированный — 2,000 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 46,250 мг, крахмал кукурузный — 26,200 мг, повидон К25 — 3,000 мг, тальк — 2,400 мг, магния стеарат — 0,150 мг; сахарная оболочка: сахароза — 33,980 мг, повидон К90 — 0,296 мг, макрогол 6000 — 3,767 мг, кальция карбонат — 14,711 мг, тальк — 7,171 мг, воск горный гликолевый — 0,075 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013529/01-140623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001057
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010567, 08594739267299, 4029668001057, 5450557010567, 8594739267299
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг С.А. [дочернее предприятие Шеринг АГ] (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прогинова® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиола валерат |
| Состав | 1 драже содержит: Действующее вещество Эстрадиола валерат микронизированный — 2,000 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 46,250 мг, крахмал кукурузный — 26,200 мг, повидон К25 — 3,000 мг, тальк — 2,400 мг, магния стеарат — 0,150 мг; сахарная оболочка: сахароза — 33,980 мг, повидон К90 — 0,296 мг, макрогол 6000 — 3,767 мг, кальция карбонат — 14,711 мг, тальк — 7,171 мг, воск горный гликолевый — 0,075 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013529/01-140623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001057
- драже 2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010567, 08594739267299, 4029668001057, 5450557010567, 8594739267299
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
