Информация по регистрационному удостоверению №П N013495/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энгистол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные компоненты Vincetoxicum hirundinaria (Винцетоксикум гирундинария) D6 75 мг, Vincetoxicum hirundinaria (Винцетоксикум гирундинария) D10 75 мг, Vincetoxicum hirundinaria (Винцетоксикум гирундинария) D30 75 мг, Sulfur (Сульфур) D4 37,5 мг, Sulfur (Сульфур) D10 37,5 мг; Вспомогательные вещества Магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 302 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000220)-(РГ-RU)-120521 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014404, 04047642018495, 4601654000376
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.