Информация по регистрационному удостоверению №П N013482/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теноретик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Атенолол 100,0 мг, хлорталидон 25,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 79,4 мг, магния карбонат 190,0 мг, желатин 4,0 мг, натрия лаурилсульфат 6,6 мг, магния стеарат 10,0 мг; оболочка пленочная (приблизительный состав): гипромеллоза 6,3 мг, глицерол (глицерин) 1,2 мг, титана диоксид 1,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013482/01-301211 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455007338, 5000456001137
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.