Информация по регистрационному удостоверению №П N013438/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Квесткор Оперейшнс Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синактен депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракозактид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013438/01-280212 изменение №2 |
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синактен депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракозактид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013438/01-280212 изменение №2 |
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синактен депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракозактид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013438/01-280212 изменение №2 |
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 7680338019047
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000438
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синактен депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракозактид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013438/01-280212 изменение №2 |
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 7680338019047
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.