Информация по регистрационному удостоверению №П N013350/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитозар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5395-01 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон - пачка картонная, Фармация (Бельгия), 4601951000130
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, флакон - пачка картонная, Фармация (Бельгия), 4601951000154
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флакон - пачка картонная, Фармация (Бельгия), 4601951000147
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.