Информация по регистрационному удостоверению №П N013337/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иромедика АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кармолис® жидкость |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Название компонента Количество (г/100 г) Ссылка на стандарт Активные компоненты: Левоментол (L-ментол) 1,20 Фарм. Европ. Кармоловое масло «Fluid» которое состоит из: 5,60 Стандарт фирмы Сосны обыкновенной масло 1,01 Метилсалицилат 0,90 Камфора рацемическая 0,56 Эвкалипта листьев масло 0,56 Скипидарное масло 0,45 Лаванды масло 0,23 Розмарина масло 0,23 Тимьяна обыкновенного травы масло 0,11 Мяты индийской масло 0,09 Шалфея масло 0,08 Ореха мускатного масло 0,07 Аниса масло 0,05 Гвоздики цветков масло 0,04 Вспомогательные вещества: Гидроксипропиловая смола (Jaguar C-162) 0,25 Стандарт фирмы Изопропанол (изопропиловый спирт) 64,10 Фарм. Европ.* Вода очищенная 30,07 Фарм. Европ. |
Реквизиты нормативной документации | П N013337/01-040411 изменение №1 |
- раствор для наружного применения, флакон 250 мл - пачка картонная, Трихема АГ (Швейцария), 7680531640130
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.