Информация по регистрационному удостоверению №П N013294/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меронем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество: меропенема тригидрат 570 мг или 1140 мг (эквивалентный 500 мг или 1000 мг безводного меропенема). Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный). |
Реквизиты нормативной документации | П N013294/01-050922 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044406, 4607155430223
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044406, 4607131044406
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044383, 4607155430216
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044383, 4607131044383
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044499, 5000455007178
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044499, 4607131044499
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4607131044482, 5000455007185
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044482, 4607131044482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меронем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество: меропенема тригидрат 570 мг или 1140 мг (эквивалентный 500 мг или 1000 мг безводного меропенема). Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный). |
Реквизиты нормативной документации | П N013294/01-050922 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044406, 4607155430223
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044406, 4607131044406
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044383, 4607155430216
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044383, 4607131044383
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044499, 5000455007178
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044499, 4607131044499
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4607131044482, 5000455007185
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044482, 4607131044482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меронем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество: меропенема тригидрат 570 мг или 1140 мг (эквивалентный 500 мг или 1000 мг безводного меропенема). Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный). |
Реквизиты нормативной документации | П N013294/01-050922 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044406, 4607155430223
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044406, 4607131044406
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044383, 4607155430216
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044383, 4607131044383
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), АстраЗенека (Великобритания), 4607131044499, 5000455007178
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044499, 4607131044499
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4607131044482, 5000455007185
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04607131044482, 4607131044482
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меронем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество: меропенема тригидрат 570 мг или 1140 мг (эквивалентный 500 мг или 1000 мг безводного меропенема). Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный). |
Реквизиты нормативной документации | П N013294/01-010211 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Дайниппон Сумитомо Фармасьютикалс Компани (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 5000455007178
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Дайниппон Сумитомо Фармасьютикалс Компани (Япония), Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 5000455007185
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меронем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующее вещество: меропенема тригидрат 570 мг или 1140 мг (эквивалентный 500 мг или 1000 мг безводного меропенема). Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный). |
Реквизиты нормативной документации | 42-5129-04 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Сумитомо Фармасьютикал Ко. (Япония), 5000455005969
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Фармасьютикал Ко. (Япония), 5000455007178
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Сумитомо Фармасьютикал Ко. (Япония), 5000455005952
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сумитомо Фармасьютикал Ко. (Япония), 5000455007185
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.