Информация по регистрационному удостоверению №П N013285/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аримидекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Анастрозол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 93,0 мг, повидон — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; Состав пленочной оболочки : гипромеллоза — 1,50 мг, макрогол 300 — 0,30 мг, титана диоксид — 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N013285/01-030611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания), 05000456029346, 5000455006324, 5000456029346
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №17640 - 14 шт. - блистер (7) - коробка (коробочка) картонная (180) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №17640 - 14 шт. - блистер (1260) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аримидекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Анастрозол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 93,0 мг, повидон — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; Состав пленочной оболочки : гипромеллоза — 1,50 мг, макрогол 300 — 0,30 мг, титана диоксид — 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N013285/01-030611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания), 05000456029346, 5000455006324, 5000456029346
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №17640 - 14 шт. - блистер (7) - коробка (коробочка) картонная (180) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №17640 - 14 шт. - блистер (1260) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аримидекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Анастрозол — 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 93,0 мг, повидон — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; Состав пленочной оболочки : гипромеллоза — 1,50 мг, макрогол 300 — 0,30 мг, титана диоксид — 0,45 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10755-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), 5000455006324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
