Информация по регистрационному удостоверению №П N013257/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма Холдинг АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетотифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетотифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10129-05 |
- сироп 0.2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009120443
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.