Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013236/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Состав На 1 прививочную дозу: Наименование компонентов Количество   0,5 мл (1 доза для лиц младше 16 лет) 1,0 мл (1 доза для лиц старше 16 лет) Действующее вещество     Антиген вируса гепатита А 720 ИФА единиц 1440 ИФА единиц Вспомогательные вещества     Алюминия гидроксид 0,25 мг 0,5 мг Полисорбат-20 0,025 мг 0,05 мг Натрия гидрофосфат 0,575 мг 1,15 мг Калия дигидрофосфат 0,100 мг 0,20 мг Натрия хлорид 4,500 мг 9,00 мг Калия хлорид            0,115 мг 0,23 мг Аминокислотный компонент 1 1,50 мг 3,00 мг Формальдегид не более 0,05 мг не более 0,1 мг Неомицина сульфат не более 10 нг не более 20 нг Вода для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл   1 Аминокислотный компонент: L-аланин, L-аргинин, глицин, L-гистидин, L-изолейцин, L- лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013236/01-151221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.