Информация по регистрационному удостоверению №П N013101/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ХАЕС-стерил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
| Состав | активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 60 г натрия хлорид 9 г вода для инъекций до 1 л натрия гидроксид (для доведения pH) q.s. содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л показатели: pH — 3,5–6,0; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л активные вещества: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)(200/0,5) 100 г натрия хлорид 9 г вода для инъекций до 1 л натрия гидроксид (для доведения pH) q.s. содержание электролитов и анионов: Na+ — 154 ммоль/л; Cl- — 154 ммоль/л показатели: pH — 3,5–6,0; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л |
| Реквизиты нормативной документации | 42-9388-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000612
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000667
- раствор для инфузий 10%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085481609
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000520
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000582
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000650
- раствор для инфузий 10%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №15 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) пластиковый (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 10%, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085481609
- раствор для инфузий 6%, №10 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000605
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000636
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480886
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000575
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4605163000506
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) полимерный (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085481616
- раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480312
- раствор для инфузий 6%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл - пакет (пакетик) полимерный (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085481364
- раствор для инфузий 6%, №15 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (15) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №30 - контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл - пакет (пакетик) полимерный (30) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
