Информация по регистрационному удостоверению №П N013074/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 60 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 4 г; 30 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 2 г; Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая, карбомер (карбопол 974), динатрия эдетата дигидрат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013074/03-160420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия ректальная 2 г/30 мл, №7 - флакон 30 мл (7) - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур АГ, филиал Эттинген (Швейцария), 4032717999601
- суспензия ректальная 4 г/60 мл, №7 - флакон 60 мл (7) - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур АГ, филиал Эттинген (Швейцария), 04032717999533, 4032717999533
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 60 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 4 г; 30 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 2 г; Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая, карбомер (карбопол 974), динатрия эдетата дигидрат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013074/03-160420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия ректальная 2 г/30 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 30 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999601, 4032717000147, 4032717999601
- суспензия ректальная 2 г/30 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 30 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000147, 4032717999601
- суспензия ректальная 4 г/60 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 60 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999533, 4032717000161, 4032717999533
- суспензия ректальная 4 г/60 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 60 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000161, 4032717999533
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 60 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 4 г; 30 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 2 г; Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая, карбомер (карбопол 974), динатрия эдетата дигидрат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013074/03-160420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия ректальная 2 г/30 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 30 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999601, 4032717000147, 4032717999601
- суспензия ректальная 2 г/30 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 30 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000147, 4032717999601
- суспензия ректальная 4 г/60 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 60 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999533, 4032717000161, 4032717999533
- суспензия ректальная 4 г/60 мл, №7 - флакон (флакончик) с наконечником ректального аппликатора 60 мл (7) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000161, 4032717999533
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Салофальк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 60 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 4 г; 30 мл суспензии (1 клизма) содержит: Действующее вещество: Месалазин 2 г; Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая, карбомер (карбопол 974), динатрия эдетата дигидрат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013074/03-290615 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия ректальная 2 г/30 мл, №7 - микроклизма (7) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000147
- суспензия ректальная 4 г/60 мл, №7 - микроклизма (7) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000161
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
