Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013018/01

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Shantha Biotechnics (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.11.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Шанвак-В
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав на 1 дозу вакцины:   1 доза для детей (0,5 мл) содержит 1 доза для взрослых (1 мл) содержит Активный компонент:     Вируса гепатита В антиген поверхностный рекомбинантный [HBsAg] 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества:     Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминий) 0,25 мг 0,5 мг Фосфатный буферный раствор, содержащий:     - натрия хлорид 3,855 мг 7,71 мг - натрия гидрофосфат 0,875 мг 1,75 мг - калия дигидрофосфат 0,44 мг 0,88 мг - тиомерсал 0,025 мг 0,05 мг - воду для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации П N013018/01-250915
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Shantha Biotechnics (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Шанвак-В
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав на 1 дозу вакцины:   1 доза для детей (0,5 мл) содержит 1 доза для взрослых (1 мл) содержит Активный компонент:     Вируса гепатита В антиген поверхностный рекомбинантный [HBsAg] 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества:     Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминий) 0,25 мг 0,5 мг Фосфатный буферный раствор, содержащий:     - натрия хлорид 3,855 мг 7,71 мг - натрия гидрофосфат 0,875 мг 1,75 мг - калия дигидрофосфат 0,44 мг 0,88 мг - тиомерсал 0,025 мг 0,05 мг - воду для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации П N013018/01-250915

Упаковки

  • суспензия для инъекций 20 мкг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная; код EAN 8904006401057; Шанта Биотекникс (Индия); П N013018/01; переоформлено 2015-09-25
  • суспензия для инъекций 20 мкг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная; код EAN 8904006401040; Шанта Биотекникс (Индия); П N013018/01; переоформлено 2015-09-25
  • суспензия для инъекций 20 мкг/мл, пакет Флексбой 5 л; код EAN 4605518000281; Шанта Биотекникс (Индия); П N013018/01; переоформлено 2015-09-25
  • суспензия для инъекций 20 мкг/мл, пакет Флексбой 10 л; код EAN 4605518000298; Шанта Биотекникс (Индия); П N013018/01; переоформлено 2015-09-25
  • суспензия для инъекций 20 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная; Шанта Биотекникс (Индия); уп.- Микроген НПО ФГУП МЗ РФ; П N013018/01; переоформлено 2015-09-25
  • суспензия для инъекций 20 мкг/мл, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная; Шанта Биотекникс (Индия); уп.- Микроген НПО ФГУП МЗ РФ; П N013018/01; переоформлено 2015-09-25

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК